日本大阪大学等机构近日推进的人工视网膜研究迎来新进展。针对目前缺乏有效治疗手段的视网膜色素变性症,日本启动了人工视网膜系统的企业主导治验,计划通过植入电极并结合体外摄像与信号处理设备,让严重视力受损患者重新获得部分视觉信息。日本临床研究注册系统显示,该项目计划纳入6名患者,在大阪大学、爱知医科大学和杏林大学等3家医疗机构实施。
视网膜色素变性症是一种遗传性视网膜疾病,患者眼底负责感受光线的视细胞会逐渐减少,视野不断缩小,严重时可能导致失明。目前针对晚期患者仍缺乏能够恢复正常视力的有效治疗方式。因此,如何在视细胞严重受损后仍向大脑传递视觉信息,一直是相关研究的重要方向。
此次研发的人工视网膜系统,并不是直接“修复”已经受损的视细胞,而是尝试利用电子设备绕过部分受损环节。系统将摄像头安装在眼镜上,由摄像头捕捉外界影像,再通过体外设备将图像转换成电刺激信号,经无线方式传输至植入眼内的装置,最终刺激视网膜并将相关信息传递给大脑。
从设备结构来看,植入眼内的电极面积约为7毫米×7毫米,其上排列着49个电极。日本企业ニデック公布的信息显示,这些电极负责对视网膜进行电刺激,使患者能够感知明暗、形状等有限的视觉信息。不过,这种视觉体验与正常视力仍存在明显区别,更接近由光点组合形成的视觉感知。
事实上,日本对人工视网膜的研究已经持续多年。大阪大学与ニデック自2001年开始合作开展相关研究,2014年至2015年还曾进行持续约一年的临床研究。此前参与研究的患者曾表现出辨认白线、判断物体轮廓,以及区分桌面上的筷子和茶碗等能力,这些结果也成为进一步推进临床应用的重要基础。
此次正式推进的治验预计对患者进行约一年观察,重点评价设备的安全性以及视觉功能变化。日本官方注册信息显示,该研究属于3期企业治验,计划纳入6名25岁以上的重度视网膜外层变性症患者,目前处于招募阶段,研究计划持续至2030年。
值得注意的是,人工视网膜并非日本目前唯一针对视网膜色素变性症探索的新技术。近年来,日本及海外还在推进iPS细胞来源视网膜组织移植、基因技术等方向的研究。日本近期也有针对视网膜色素变性症的iPS细胞来源视网膜组织临床试验进入新的阶段,显示出这一领域正在形成多条技术路线并行发展的局面。
人工视网膜此次进入更大规模的临床验证,意味着这项技术距离真正应用于患者生活又近了一步。不过,目前研究目标主要是帮助患者重新获得部分光线、轮廓和物体存在等视觉线索,并不意味着能够恢复正常视力。最终能否获批成为正式医疗器械,还需要等待临床试验对安全性和有效性的进一步验证。
如果后续日本干细胞研究能够证明装置长期使用安全,并且患者确实能够在日常生活中获得稳定、可重复的视觉帮助,那么对于已经失去视力的视网膜色素变性症患者而言,这种技术或许能够成为现有治疗手段之外的一种新选择。